以岭药业：络病理论护航谋划大健康产业
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公司的产品系列梯队已逐步形成。除了十大专利中药产品，公司另有8个新药已获得临床批件，还有20多个产品处于临床前]在A股中药上市公司中，以岭药业（）是有着明显烙印的一家，这就是它的络病理论。但这一被以岭人视为发展基石的理论究竟是什么，真正了解的人可能并不多，这也使得不少投资人对它心怀疑虑，或者敬而远之。日前在接受第一财经《财商》采访时，以岭药业总经理吴相君详细介绍了络病理论的体系构建及应用。他同时表示，作为一家追求卓越的制药公司，公司已在中药、化生药和健康产业上全面布局，“希望通过化生药和健康产业的发展，实现新的跨越”。络病理论奠基新药研发近几年随着中医热的兴起，不少人对于针灸、经络、气血等中医术语逐渐有所了解，但对于络病，知之者甚少。资料显示，“脏、腑、经、络、气、血”共同形成中医学术理论核心。中医认为，气血在经脉中运行而在络脉中实现其生理功能，阴络循行脏腑形成该脏腑结构与功能的有机组成部分。据医学博士、西藏德传投资管理有限公司董事长姜广策介绍，中国早在《*帝内经》中就已提出了经络学说，认为：“经脉者，所以能决生死，处百病，调虚实，不可不通”，因此脉络不通可致百病丛生。但和脏腑、气血等相比，中医络病两千余年始终未形成理论体系。明末清初著名医家喻嘉言在《医门法律·络脉论》中称：“十二经脉，前贤论之详矣，而络脉则未之及也，亦缺典矣。”
此后在清代，名医叶天士也提出过“久病入络”、“久痛入络”的观点，但因为络脉没有明确的起止位置和循行路线，加上结构细微，络病理论始终未能发展起来。叶天士曾感叹，“遍阅医药，未尝说及络病”，
“医不知络脉治法，所谓愈究愈穷”。以岭药业创始人吴以岭院士自上世纪80年代开始，致力于中医络病理论的创新性研究，到本世纪初，逐渐系统地构建起络病理论体系。这是在我国中医发展史上首次形成络病理论。而纵观中医学术发展史，理论创新总能带来治疗方法和药物的革命性变化。在创新发展的络病理论指导下，吴以岭带领科研团队研发了一系列疗效确切、用药安全的创新专利药物。姜广策认为，以岭药业独创理论结合独家产品的优势在目前的中国药企中罕有对手，“要知道现在全国绝大部分的中药企业都不过是睡在老祖宗留下来的文化遗产上讨饭吃，以至于全国数千家中药厂的产品同质化严重，几乎家家都能做六味地*丸，惨烈竞争之下盈利微薄。”络病理论不仅是以岭药业产品研发的基石，也成为公司学术营销的基础。吴以岭主编的《络病学》教材在国内40余家高等医学院校和国外医学院校开课，每年在全国范围内召开学术会议上百场，连续举办9届国际络病学大会，极大地推动了络病理论的研究推广，也成就了以岭独特的学术推广之路。产品系列梯队逐步形成络病理论研究的广度与深度，以岭药业都走在世界的前列。在络病理论指导下，以岭药业迄今研发专利新药10个，其中8个已上市销售。吴相君介绍，公司目前的产品主要涉及四大系统，即呼吸、肿瘤、糖尿病和心脑血管，下一步公司会对每一个系统疾病都进行分类，形成系列产品，“比如说心血管系统现在我们有三个药，治疗冠心病、心绞痛、心梗脑梗的通心络胶囊，治疗心律失常的参松养心胶囊，治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊，在2014年，糖尿病系统也会变成三个药，第一个就是已经上市的津力达颗粒，治疗糖尿病，2014年治疗糖尿病眼底病变的芪*明目胶囊和治疗周围神经病变的周络通胶囊预计将获得批文；此外在呼吸系统，现在有连花清瘟，下一步还会有连花急支、连花定喘等。这样每一个系统都是三到五个药，既可以单独使用，又可以联合应用。这样我们也探索出了一条自己的专利中药的研发路径。”业内人士称，这几个方面正是未来中国最大的药品消费领域，每一个领域都有潜力诞生单品过10亿的“重磅炸弹”。目前，公司主力产品通心络的年销售额已经超过10亿元。半年报显示，2013年上半年，公司通心络、参松养心、连花清瘟的销售均取得较大幅度增长，芪苈强心、养正消积胶囊、津力达颗粒、参灵蓝胶囊的销售也明显提速。此外，公司的八子补肾胶囊已在全国六千余家药店铺货，枣椹安神口服液和夏苈芪胶囊也将在年内上市销售，届时公司十个专利中药将全部进入市场销售。而公司的产品系列梯队也已逐步形成。除了十大专利中药产品，公司另有8个新药已获得临床批件，还有20多个产品处于临床前。以岭药业相关人士介绍，新药研发上市的行业平均速度是8~10年，有的甚至更长。相比之下，以岭药业一般是7~8年，处于一个比较快的水平。拓展化生药和大健康领域在中药领域夯实基础后，公司正在向化生药和大健康领域拓展。吴相君介绍，公司的未来布局将从三个方面着手，一是中药方面，继续保持研发优势，加快研发进度，并加快中药的国际注册；二是加大化药研发的力度，与国际市场接轨；三是加强健康产品的研发，布局健字号与功能食品以及医疗器械等。他说，以岭药业一直致力于开拓国际市场，通心络胶囊、连花清瘟胶囊等专利中药产品已经在韩国、越南、俄罗斯、加拿大等国家开展注册销售，美国ANDA项目（简化的FDA新药申报）目前也已经启动。为未来产品更大规模地进入国际市场，以岭药业在国内率先开展了十项中药的循证医学研究。循证医学研究是近年来在世界范围内兴起的一种最权威、最科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随机双盲为特点，通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效，能选出让医生和患者信赖的临床药物。国内中药极少开展此项研究，因为对已上市的品种开展循证医学研究不仅投入巨大，更冒着一旦研究结果不佳，产品市场将面临巨大打击的风险。目前，以岭药业已经完成了“参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究”、“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究”等四项循证医学研究，开启了国内中药循证医学研究的先河。吴相君称，四项循证研究均取得极大成功，不仅推动了中药国际化进程，也对公司的学术营销起到良好的推动作用。化生药领域，吴相君称，公司的国际制剂车间已经经过欧盟、加拿大、澳大利亚等地区的认证，在国际市场希望中药、西药两条腿走路，化药研发自然也就提上了日程，早在2012年，公司便已公告称跟合作方启动了一个一类化药的研发，名为苯胺洛芬注射液。谈到公司在大健康产业上的布局，吴相君说：“在我们国家有个说法，叫三十年以前有病不治，拖着，过去的三十年是有病治病，未来的三十年应该是无病防病，健康产业是我们国家从小康型社会向健康型社会转变的非常重要的一个方面，所以公司决定切入。”今年6月，公司推出了两个饮料产品，改善睡眠的“怡梦”和调节血糖的“津力旺”，“这个饮料原来就有，只不过受精力、公司发展规模的限制，我们没有推动。”吴相君介绍，第一期投入是4800万元，未来还会有其他产品陆续上市。摄影/*宇制图/张逸俊