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TUhjnbcbe - 2021/2/10 12:02:00

4月15日,医院副院长杨永辉将“贝达喹啉”交到患者刘丽(化名)手中,见证了省内首例免费使用抗结核新药患者的产生。自此,历经半个世纪研发而成的全球首个抗结核新药正式应用于河北患者,并将为众多耐多药结核病患者带来新希望。

今年20岁的刘丽,5年前还是一名正读高中的花季少年,却不幸患上了肺结核病,而且还是耐多药结核病。这种对两种最有效的一线结核病药物——异烟肼和利福平都产生耐药的结核病形式,无疑增大了治疗的难度,拉长了治疗周期,也让刘丽及家人备受煎熬。最终在历经2年半的治疗后,她的病情总算稳定下来。然而好景仅维持了半年,刘丽的肺结核病复发了。难治的耐多药结核病,又一次让她和家人笼罩在巨大的心理压力和经济压力之下,“如果再一次治疗失败或者复发,该怎么办?”

给刘丽及家人重新燃起信心和希望的,正是“抗结核新药来到河北”的好消息。

这个新药就是“贝达喹啉”,是半个世纪以来全球首个抗结核新药,在治疗耐多药肺结核病方面已取得良好疗效。我国为此引进并开展了抗结核新药使用和保护项目,目前采用捐赠使用的方式,确医院通过有资质的医生让符合条件的患者使用,避免新的耐药产生,确保治疗效果。

前不久,“贝达喹啉”来到河北,正式在医院启用。医院第一时间想到了刘丽,并在征得本人及家属同意后,正式向国家申报将其纳入新药实施项目中,并顺利通过评估。刘丽因此成为我省范围内“贝达喹啉”使用第一人,将在医生严格指导下规范服用。

在预计6个月的治疗周期内,她将全程免费使用“贝达喹啉”,为此节省约20万元费用。同时,医院还将为纳入项目的患者减免部分检查费用,进一步减轻患者负担。

新闻解读

1、什么是耐多药结核病?

耐多药结核病指结核病患者感染的结核分枝杆菌经体外药物敏感试验证实,至少对一线抗结核药物中的异烟肼和利福平同时耐药的结核病。我国是耐药结核高负担国家之一,耐多药结核病治愈率不足50%。

2、什么是贝达喹啉?

贝达喹啉为富马酸贝达喹啉的简称,商品名叫斯耐瑞(SIRTURO),它是由美国研制的一种全新作用机制的抗结核新药,亦是全球45年来首个新的抗结核药物。于年12月获得美国审批通过,是新型分枝杆菌ATP合成酶抵制剂,与分枝杆菌的ATP合成酶的低聚物和脂蛋白亚基C结合后可抵制ATP的合成,从而导致细菌死亡,阻止细菌利用ATP产生能量而发挥抗结核作用。它已在全球多个国家广泛使用,无论是临床试验还是研究数据,均显示出其卓越的杀灭结核杆菌的功效。年11月底获我国食品药品监督管理局批准上市。

3、哪些患者适用贝达喹啉?

目前规定贝达喹啉应用于年龄≥18岁,有实验室诊断依据的耐多药肺结核患者(MDR-TB),并且根据耐多药结核病治疗原则,需要加入贝达喹啉才能组成有效方案,并且无应用贝达喹啉的禁忌症,在治疗、随访期间能够按照项目要求服药,完成治疗监测,及时向负责医生报告不良反应,同时患者需签署知情同意书后方可应用。

4、贝达喹啉的费用是多少?

此药目前在美国和日本的售价是一瓶(片)三万美元,在我国目前采取捐赠使用。贝达喹啉的使用周期是6个月,在这期间,患者使用贝达喹啉是不需要付钱的。

就全国来说,共有例患者可免费使用该药物,自去年初以来到现在已有多例已用或在用该新药。并且针对耐多药患者花费高、经济负担重的情况,医院对应用贝达喹啉的患者实施部分检测项目优惠,进一步减轻患者的经济负担。

5、患者如何就诊、使用及咨询?

对于门诊患者来说,可直接来医院耐药结核科(结核四科门诊或病房)就诊。根据患者情况,经医院贝达喹啉专家组讨论确定患者是否可以应用贝达喹啉,可以应用的患者治疗初期需要在耐药结核科(结核四科)住院观察治疗。

-(病房)-(门诊)(耿书*主任)(*萍医生)投稿

文宣处孔令杰、孙亚飞

编辑

医疗发展部郭旭光

校对

医疗发展部连萌

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