近日，复星医药控股子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“红旗制药”）收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片（规格：0.3g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。年3月，红旗制药异烟肼片（规格：0.1g）通过仿制药一致性评价。年度，红旗制药异烟肼片（规格：0.1g）于中国境内（不包括港澳台地区）销售额约为人民币2,万元。截至年6月，复星医药现阶段针对异烟肼片（包括0.1g及0.3g规格）一致性评价累计研发投入人民币约万元。
目前，红旗制药已有3个品种共5个品规的抗结核药通过仿制药一致性评价，分别是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、异烟肼片（规格：0.1g、0.3g）。
复星医药以创新研发为最核心的发展驱动因素，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，将充分利用仿制药一致性评价的机遇，力争确保和扩大优势品种的市场地位，积极推进仿制药一致性评价。
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