10月16日，由国家感染性疾病临床医学研究中心（下称：国研中心）/医院（南方医院）牵头实施的结核病多中心临床研究项目启动会暨实施培训会议召开。来自国内22家合作单位的领导和项目负责人余人参加，国研中心主任/深圳市三院党委书记刘磊等领导出席会议。
全口服短程方案有望将耐多药结核病治愈率提升至90%
在《年度全球肺结核报告》指出，年全球已治疗结核患者中有18%-21%为耐多药/利福平（一种结核病一线药物）耐药结核。我国年约有6.5万耐多药结核病患者，占全球病例的14%。耐药结核病疗效差，药物副作用大，治愈率低，给全球结核病的防控带来巨大的挑战。
约两年前，深圳市三院就开始开展“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”，目前已得到初步成果。深圳市三院肺二科主任医师邓国防介绍，既往国际公认的耐多药结核病整体治疗时长长达18个月，其中约半年时间患者需要接受注射治疗，疗效差，患者依从性低。而在目前全口服短程方案中，患者只需接受口服药治疗，口服药物方便简单，减少注射剂带来的身心创伤，明显提升患者依从性。更可喜的是，从前期的研究看，9个月的耐多药结核病治疗安全有效，患者的治愈率也得到了显著提升。邓国防表示，过去使用注射剂的年代，耐多药结核病的治愈率不到50%，但在本研究中，这一数据提高到了85%-90%。
目前，全国各地已经有22个分中心加入了这一项目的试验中，项目预计持续时间为2-3年。作为牵头单位，国研中心/深圳市三院将为各分中心提供治疗方案、技术路线及项目运行的管理支持等；各合作单位将承担筛选合适的患者入组、治疗和管理等任务，多方共同努力，提高我国耐多药结核病的救治能力。
聚焦结核病焦点问题，开展糖尿病合并糖尿病共病的研究
目前，该多中心临床研究已经开展了两个项目，除了“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”，还包括“肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”项目。邓国防介绍，结核病与糖尿病是临床上的常见病和多发病，两病共患，双重负担、相互影响。全球结核病患者中DM患病率为15.3%，糖尿病患者中结核患病率为0.38%-14%。因此，糖尿病发病率的增长不但增加结核病的患病风险，还对结核病的治疗和管理构成挑战，成为实现世界卫生组织（WHO）年终止结核病目标的障碍之一。目前国内外对于糖尿病、结核病共病，存在疗效差、耐药率高、复发率高等问题，这就需要多中心的临床研究，从临床出发，牵手结力，探索更加优化的结核病治疗方案和血糖控制方案，向全国全世界进行推广，实现更好的结核病控制。
启动会上刘磊表示，由国研中心/深圳市三院牵头的“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”是华南地区实施的首个结核病多中心临床队列研究项目，也是国际上第一个多中心随机撤药试验，项目的成功实施对我国改善耐多药结核病治疗现状、提高耐多药结核病治愈率将产生重要影响。“肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”也是国际上第一个关于肺结核合并糖尿病的治疗方案的多中心探索，这些多中心临床研究项目聚焦目前全球结核病存在的主要问题，旨在为全球结核病疫情防控提出中国方案，贡献中国智慧。
在各合作单位领导、专家和与会代表的共同见证下，22家合作单位代表在现场与国研中心/深圳市三院签署了结核病多中心临床研究项目的合作协议。
启动会后，专家们就“临床基础研究”“肺结核合并糖尿病”“耐多药结核病”等主题，围绕结核病研究现状、多中心项目实施方案、操作系统和功能培训等方面展开了学术分享与交流。
文、图/广州日报·新花城记者：轩慧通讯员：深三院
广州日报·新花城编辑：蔡冬庆
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