世界卫生组织最新发布的《年全球结核病报告》显示，结核病仍是全球头号传染病。虽然近年来全球对抗结核病进展显著，但形势依然严峻。
具体到中国，国家卫生计生委的数据显示，虽然年全国结核病报告发病人数为83.6万，比年下降12.6%，结核病报告死亡率也由年的3.01/10万降至年的2.34/10万，达到发达国家水平。但值得注意的是，作为人口基数大国，中国仍是全球30个结核病高负担国家之一。
正如国务院发展研究中心社会发展研究部部长葛延风所言，如果不能有效防控，未来结核病或将成为威胁我国公共健康的首要传染病难题。
预防接种短板
事实上，对于如何做好传染性疾病的免疫预防，医学界一直有一个共识，就是一方面需要构筑起覆盖全社会的强健预防体系，另一方面需要通过不断创新，优化防治方法，包括疫苗、药物、诊疗手段等等。可以说，这两条战线缺一不可，相辅相成。
例如，中国之所以能够在病*性肝炎的防控上取得显著成效，就是因为国家大力实施了以预防接种为主、防治结合的综合防控策略。
同样，作为传染性疾病，当前结核病的防控相较于病*性肝炎来说，最大的短板就在于无法开展预防接种。现实情况是，很长一段时期以来，结核病防治的手段和新药研发的进步都并不明显。
众所周知，接种疫苗是预防传染病最有效、最经济的方式。目前仅有的一款结核病疫苗——卡介苗已经有90多年的历史了，但卡介苗的保护作用是相对的，且只有10到12年的保护力。
也正是因为如此，全球的科学家们都在绞尽脑汁想要开发出新的、能够有效覆盖大部分人群的疫苗，并衍生了多种不同的研究策略。有的人试图在牛型结核杆菌（卡介苗就是由减*牛型结核杆菌悬浮液制成的活菌苗）里添加一些新基因，也有人尝试从野生型结核杆菌和牛型结核杆菌中去除一些基因，还有人计划在病*载体里构建一些结核分枝杆菌的基因，或者将结核分枝杆菌的某些蛋白和佐剂相连，形成疫苗。
十年前，在全球范围内，只有为数不多的几个结核疫苗产品在开发，而目前已经有十几个了。可喜的是，中国在结核病的疫苗研发方面并不落后，甚至在某些领域处于全球领先水平，比如重庆智飞生物制品股份有限公司（下文简称智飞生物）正在研发的“微卡”，就是目前国内外唯一进入III期结核病疫苗临床研究的疫苗。
据了解，该疫苗含有与结核杆菌相同但不引起“科赫”反应（指健康动物对有*结核菌初次感染与再次感染发生的根本不同的反应过程）的蛋白与多糖为抗原，以分枝杆菌细胞壁及核酸为佐剂，它对已经感染结核人群的保护率超过了世界卫生组织年发布的《WHO优选的结核病新疫苗产品特性》中规定的保护力评价指标。
有分析人士认为，该疫苗如能顺利获得国家食品药品监督管理总局认可，则标志着中国将成为在国际上首个完成结核杆菌感染人群预防用疫苗临床研究的国家，为中国年终止结核病的行动计划提供强力支撑，也有望推进全球在结核分枝杆菌感染高危人群治疗领域的发展。
科技进步筑起防控篱笆
对于智飞生物来说，“微卡”只是其深耕结核病防治的杀手锏之一，其在结核病领域的布局颇具战略性。
“针对结核病预防控制的共识逐渐形成，即控制结核病疫情，必须针对卡介苗接种后阴转人群、维持阳性人群或结核潜伏感染人群，实施不同免疫预防策略。我们通过自主研发，已经逐渐形成了多品种的结核病免疫防治系列产品布局。”安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞生物全资子公司）总经理蒲江告诉环球智库特约研究员。
在这一布局中，结核分枝杆菌感染鉴别用体内诊断试剂则是智飞生物的另一奇兵。
要想实现针对不同人群实施不同免疫预防的策略，必须建立有效简便的鉴别诊断技术，进行人群免疫与感染背景的精确筛查，同时对不同类型高危预防对象和患者实施精准免疫和治疗，构建完整的结核病免疫防治体系，从而实现降低结核发病率和死亡率的总体目标。
由于人群中卡介苗免疫力维持状态或结核分枝杆菌感染状态不同，传统的结核菌素试验（PPD）无法区分不同免疫状态的健康人群，而世界卫生组织推荐的体外γ-IFN释放试验（IGRA）虽然特异性高，但受产品本身多种因素影响，无法在大规模人群筛查中应用。
“我们通过简单易行的同体双臂皮试法，将结核病预防目标人群精准区分，既可突破国内外在结核病疫苗研究中，对不同免疫状态人群尚无有效鉴别手段的困局，还能解决对不同人群采用不同方式予以预防的难题，为大规模的筛查提供经济、高效、准确的技术支持，”蒲江表示，“更为重要的是，相比国外的同类产品，我们的产品通过系统的抗原选择与蛋白的组成设计、免疫原性的分析与剂量选择研究，其灵敏度要优于国外同类产品。”
在智飞生物的结核病免疫防治体系中，还有一环也不容忽视，那就是治疗型疫苗，也就是可以帮助清除或者更好控制我们体内潜伏感染结核分枝杆菌的疫苗。
“目前，即使最强有力的抗生素也不能彻底清除我们体内的结核杆菌，但刚结束的‘微卡’用于菌阴肺结核缩短疗程研究结果令人振奋，‘微卡’辅助化疗可以缩短两个月的疗程，”蒲江表示，“这意味着治疗型疫苗将给医生提供一种全新的治疗手段，大大缩短结核病的治疗时间并提高其治疗效果，少服两个月药物，减少肝功损伤，这将产生极大的社会效益。”
来源：环球智库、谷吉工作室
总监制：刘明执行总监制：卞卓丹
监制：乐艳娜责任编辑：鲍丹丹
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇